
近年来我国国产创新药市场发展十分迅速,并且2021年市场规模已经突破万亿元关口。根据中商情报网数据,2016年我国创新药市场规模为7554亿元,此后逐年增长,并且截至2021年底,我国创新药市场规模已达10488亿元。并且根据中商情报网预测,2022年我国创新药市场规模将进一步增长至11484亿元。
2016年以来我国创新药临床申请和上市申请数量同样大幅增长。FDA新药审评程序包括新药临床试验申请IND申报和新药申请NDA申报两个过程。2016年以来我国创新药无论是临床试验申报数量还是创新药上市申报数量整体均呈现趋势上升的态势。具体看,2016年我国创新药临床申请和上市申请数量分别仅为156和30件,而截至2021年,上述指标已大幅升至636件和107件。