
妇科中成药市场规模超200亿,妇科炎症用药占比最大。妇科中成药市场规模基本上维持在200亿左右水平,2020年因为疫情,市场规模有所下降,2021年相较于2020年有所增长,但尚未恢复到疫情前水平。细分市场中,妇科炎症用药占比最高,2018年市场规模达到顶峰92.1亿元,2021年市场规模约为85.6亿元。
金草片瞄准市场庞大和稀缺的女性盆腔疾病市场,潜力巨大。金草片是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准复批的中药1.2类创新药品种,金草片主要成分为“总环烯醚萜苷”,是从单一中药筋骨草中提取的有效部位制剂,物质基础和作用机制较为明确。盆腔炎性疾病是指女性生殖器官、子宫周围组织和盆腔腹膜的感染性疾病,流行病学数据显示,国内外盆腔炎发病率约为2%-12%。
根据医药魔方数据,由于我国女性人口基础较大,预计我国盆腔炎每年发病人数人群达5000万。康辰药业的金草片目前已进入III期临床试验,临床Ⅱ期结果表明金草片安全性和耐受性良好,受试者用药依从性高,能明显降低疼痛VAS评分提升患者疼痛消失率。在疼痛消失率方面,连续治疗12周后,金草片高剂量组和低剂量组疼痛消失率为53.45%和43.33%,均明显优于安慰剂组11.86%,并表现出统计学差异(p<0.0001)。