我国生化诊断试剂市场规模及增速（亿元，%）

进口垄断已被国产品牌打破。据《中国医疗器械蓝皮书（2021版）》统计，预计到2026年，我国生化诊断试剂市场规模将超过450亿元。整体技术水平已基本达到国际同期水平，基本实现进口替代，整体国产化率超60%。在生化试剂市场中约三分之二的份额被国产品牌占据，其余三分之一被一些实力雄厚的跨国公司(如贝克曼、朗道、东亚等)占据。国产生化试剂主要公司包括迪瑞医疗、迈克生物、九强生物、利德曼和美康生物等。但高端仪器仍由外资主导，国产占有率不足10%。

生化诊断是迪瑞医疗的优势产品线。截至2021年底，公司已获生化产品注册证共143项。在公司业务中生化分析依然占主要地位，业务收入保持个位数增长。

公司生化免疫流水线凭借高性价比，在进口品牌强势占据主导权的情况下，在本土品牌中表现突出，以top3的角色逐步在医院端逐步抢占市场。

化学发光免疫的核心即抗原-抗体的免疫反应，经过化学物质或酶的标记，在特定条件下产生激发光，检测激发光强度并转化为对应检测物浓度。通过负载不同的抗原/抗体，对应不同试剂项目，实现人体各个部位、病症的辅助诊断。