2017-2022E 年中国体外诊断市场规模（亿元）

中国体外诊断行业处于快速成长期。中国体外诊断行业起步较晚，20世纪80年代开始中国体外诊断产品进入产业化进程，20世纪90年代初期生产生化试剂和免疫试剂的厂家激增推动体外诊断产品临床应用水平的提高，目前中国体外诊断行业正在快速发展，临床中应用广泛的项目包括免疫诊断试剂中传染病、肿瘤等产品、生化诊断试剂中的酶类、脂类、肝功能等产品和分子诊断中的PCR产品已达到国际先进水平。根据《中国医疗器械蓝皮书》统计，2020年我国体外诊断的总体市场规模890亿元人民币，年复合增长率高达20.9%。

从产品细分方面看，目前中国前3大市场分别为免疫诊断、分子诊断和生化诊断，份额分别为36%、19%和18%，三者累计占比达到73%。

体外诊断行业国产产品逐步替代进口产品，DRG下或迎来加速期。目前中国体外诊断行业中进口厂商在产品、技术和服务方面有较大的优势，市场份额仍占据领先地位，占比超过80%。中国国产产品技术正在逐步突破和改进，大部分产品逐步媲美进口产品，目前行业正处于国产替代进口的时期。未来在DRG政策下，检验试剂盒成为医院的成本中心，控本高效为核心，国产IVD产品性价比高，或逐渐成为采购首选，国产优质产品迎来快速替代时期。