2021 年中药配方颗粒市场规模已超 250 亿（出厂口径）

告别国标切换阵痛期，2023年有望迎来量价齐升。2022年上半年行业处在国标切换期，医疗终端仍在消化上年的企标产品库存，且由于各省政策存在差异，配方颗粒省标及国标备案的推进速度较慢，导致头部企业的相关业务收入出现短暂下滑。我们预计以上不利因素在2022年年底前将全部消除，行业有望于2023年迎来量价齐升。截至2022年10月，国家药监局已公布200个中药配方颗粒国标品种，此外有69个品种处于公示期。新国标的实施将推动生产成本大幅上涨，同时随着上游中药材的持续涨价，2022年行业迎来较大幅度提价。行业提价叠加市场扩容，我们估计行业放量将在2-3年内达到相对稳定状态，届时中药配方颗粒使用量占中药饮片的比例有望从约12%提升到20-30%，暂不考虑行业集采，假设中药饮片市场规模保持稳定，我们预计整体中药配方颗粒市场规模在2025年将达到530-920亿元，较2021年有1-2.5倍的增长空间。

备案制扩大市场准入，规模生产+渠道开拓能力铸造行业护城河。2021年2月发布的《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》明确自2021年11月起，中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴，可在所有医疗机构使用。

尽管备案制放开了生产牌照，但我们认为行业壁垒仍然较高，主要体现在以下几点：1）产品研发能力：企业生产的产品需满足新国标或省标，就已经实施的200个新国标来说，原6家国家试点企业尚未满足全部标准，我们判断地方性企业研发追赶新国标还需1-2年时间。2）品种覆盖范围：终端医疗机构一般不会混方，最多选用2-3家供应商，因此需要企业覆盖品种全面，至少需达到400种单方。

3）渠道能力：中药配方颗粒的增量市场主要在第三终端，需要企业具备快速的销售拓展能力和专业的渠道服务能力。4）全产业链能力：生产企业应具备中药炮制、提取、分离、浓缩、干燥、制粒等完整的生产能力，并且需要自行炮制用于中药配方颗粒生产的中药饮片，全过程需符合GMP要求。5）规模效应：在现代化和标准化的工业体系下，业务投入较大，规模优势能降低采购成本和生产成本。6）质控能力：生产企业应实施生产全过程管理，建立追溯体系，加强风险管理和质量控制，技术要求中引入了“标准汤剂”的概念，规定了特征图谱的应用。综合来看，整体的生产门槛实际被提高了，龙头企业优势凸显。我们判断短期行业竞争格局不会出现剧烈变化，长期来看会出现多家全国性厂家以及部分地方优势企业，竞争相对有序。