2020 年中国 HPV 疫苗产品竞争格局

HPV疫苗生产商较少，目前默沙东占主导地位。在中国市场，万泰生物逐步抢占GSK二价的市场份额，根据中检院批签发数据，九价HPV疫苗占比36.59%，四价HPV疫苗占比43.96%，万泰生物的HPV二价疫苗占比16.66%，GSK的HPV二价疫苗占比2.8%。根据前瞻产业研究院数据，从HPV疫苗产品结构上看，九价HPV疫苗占比逐渐提升，2020年占比约56.36%。

HPV疫苗供不应求，主要是由于扩产难度大、成本较高。目前全球194个国家中已有超过130个国家引入了HPV疫苗，其中96个国家已将该疫苗纳入国家计划免疫。2018年全球HPV计划免疫供应能力仅3000万剂，大约是总需求量的三分之一。目前HPV疫苗主要技术路线为默沙东的酵母系统，GSK的杆状病毒昆虫细胞系统和大肠杆菌原核表达类颗粒系统平台。传统的酵母和昆虫细胞产率较低，分别为10%和30%左右，并且酵母系统由于克隆基因的表达量低，发酵时间长至数月，生产难度较大，扩产周期较长。虽然大肠杆菌的产率较大可达60%，但目前仅有二代HPV疫苗可通过大肠杆菌平台实现较大规模的生产，4价和9价HPV疫苗产能仍不足。