2016-2024 中国 IVD 市场规模及预测

体外诊断上游关键原材料是指试剂原料与仪器核心元件。试剂原料主要是抗原、抗体、酶、基因、引物、探针等生物活性物质和高纯度氯化钠、碳酸钠、氨基酸和有机酸等精细化学品；仪器核心元件包括电子元器件、光学元器件、液路元器件、模具等关键零部件。体外检测原料中生物试剂原料通常是病理检测的核心物质，生物试剂原料的质量的优劣关系到体外检测试剂质量的好坏，而检测试剂的质量又直接决定了检测结果的准确性与可靠性，因此，抗原、抗体、酶、重组蛋白等生物试剂原料的发展在整个IVD行业中具有重要意义，是产业链的核心环节之一。

据Frost & Sullivan数据显示，中国IVD原料市场规模由2016年41亿元增长至2021年约101亿元，预计到2024年市场规模将达到200亿元，2019年至2024年的年均复合增长率达19.4%，具有广阔的增长空间。

体外诊断试剂原料指用于生化、免疫或分子诊断等试剂的反应体系原料，主要指核心反应体系。上游诊断试剂原材料质量的好坏直接决定了体外诊断产品的质量，其中核心反应体系原材料如抗原、抗体、诊断酶是体外诊断质量控制最为重要的战略节点。