
3)氟唑帕利(恒瑞医药):是国内首个上市的中国原研PARP抑制剂,目前获批二线及后线铂敏感复发卵巢癌的治疗、铂敏感复发性卵巢癌维持治疗两大适应症;其一线维持适应症目前处于三期临床阶段。
4)帕米帕利(百济神州):适用于晚期末线卵巢癌的治疗,它也是中国目前获批的同时拥有铂类药物敏感的卵巢癌(PSOC)和铂类药物耐药的卵巢癌(PROC)治疗适应症的PARP抑制剂。目前尚未开发卵巢癌一线维持适应症。
竞争格局良好,在研产品适应症布局有差异化。PARP在研产品中,辉瑞他拉唑帕尼主要布局前列腺癌,目前处于三期阶段;英派药业的卵巢癌一线维持治疗适应症处于三期临床阶段(CTR20192330)。在二期临床阶段的产品中,仅迪诺医药开发卵巢癌适应症,其余产品在前列腺癌,小细胞肺癌,乳腺癌等布局。
奥拉帕利中国化合物专利预计2024年到期,目前多家企业如石药集团、科伦药业、齐鲁制药等均已递交仿制药的上市申请,届时预计将有多款仿制药上市。