
BA5101(度拉糖肽生物类似药),适应症为II型糖尿病,原研为礼来的度易达,目前BA5101正处于III期临床阶段,靶点为GLP-1。
度易达中国专利将于2025年12月到期,2021年在国内销售额为6.31亿元,截至目前,中国共有5款度拉糖肽生物类似药进入临床阶段。
在从药品板块大环境角度与业务管线角度对绿叶制药进行分析后,我们更进一步对绿叶制药的经营能力进行分析与展望,主要角度包括:1)过往具体项目的国内海外推行进展情况,2)资产负债表动态分析。
项目推进上我们首先关注绿叶制药暂停或已经停止的项目,我们认为这同样是绿叶梳理自身重点布局领域,更加聚焦的过程。绿叶制药在过往的布局中停止的项目有,消化与代谢领域:1)2012年从韩国东亚制药引进的针对糖尿病的DPP4抑制剂DA-1229,2)2016年获批临床,2018年I期临床已完成的艾塞那肽缓释微球。抗肿瘤领域:1)2018年获批临床的IDO抑制剂LY01013,2)2019年开展I期临床的注射用醋酸曲普瑞林缓释微球LY01007。心血管领域:1)2011年血脂康启动的美国II期临床,III期临床并未继续推进。以上暂停或停止的项目更集中在消化与代谢领域和心血管领域,抗肿瘤领域中特定项目停止主要与其临床潜力有关(IDO靶点创新药临床接连失败)。同时微球项目的暂停与停止说明绿叶已经没有一直拘泥于技术平台本身,而是真正以临床需求为底层去推动项目进展。我们认为这是绿叶更加聚焦中枢神经领域(项目持续推进)与抗肿瘤领域的特色项目的体现。