
国产企业部分产品性能已能够媲美进口品牌,实现技术突破。以奥浦迈为例,在商业化生产过程中,公司通过已有的基础培养基和定制化培养工艺开发,向生物制药企业客户(客户A)提供定制细胞培养基和工艺优化,并通过该方案与其正在使用的进口培养基产品相对比。
从结果对比看,公司的定制细胞培养基和工艺优化方案下细胞生长情况优于进口培养基。考察细胞生长情况时,主要参考VCD(Viable Cell Density,活细胞密度)和VIA(Viability,细胞活率)。从结果可看到,培养至14天后,对照组的细胞密度VCD和细胞活性VIA均显著下降,第14天出现细胞死亡情况;公司Process2工艺的细胞密度在第16天仍能维持在30x106cells/ml,细胞活率维持在98%左右。
从抗体表达量维度对比,公司方案同样优于进口培养基。根据对比结果,对照组的抗体表达量(Titer)不及5g/L,而公司Process2工艺的抗体表达量达到8.4g/L,是对照组的1.74倍,能够提升客户项目细胞培养的产量和质量。