
考虑到PD-1/PD-L1抗体在未来肿瘤治疗中的基石地位,我们认为先声药业需要采用更为快速和差异化的竞争策略:1)尽快获得上市的PD-1/PD-L1抗体,为在后续肿瘤市场的布局打下基础;2)采用差异化竞争策略;3)建立多机理的丰富管线,推进联合治疗方案研究。
恩沃利单抗是筛自骆驼抗体库的单域抗体(纳米抗体),因此具有较小的分子量,带来了较强的组织渗透能力、较好的稳定性和较高的可溶性,便于皮下给药。
恩沃利单抗已在多种实体瘤上展现了其潜力。2020年ESMO亚洲峰会上披露了恩沃利单抗进展最快的临床研究CN-006研究的结果:1)在103名既往接受过治疗的MSI-H/dMMR实体瘤患者中,恩沃利单抗获得42.7%的ORR,肩并肩比较优于帕博利珠单抗在KEYNOTE-164研究中的临床结果;2)所有患者的12个月OS率为74.6%,其中在结直肠癌/胃癌/其他瘤种亚组中分别为72.9/83.3/75.0%。