
创新药项目多处临床早期,“前端引流”+“后端导流”商业模式有望逐步显现。公司结合客户生产药品时对原料药和中间体需求,提供创新药或仿制药的工艺研发及小批量制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产的CDMO业务。同时在药物IND和ANDA注册申报阶段,公司为国内外医药公司提供的技术服务包括注册申报所需的原料药工艺研究、质量研究、稳定性研究及申报资料撰写等CMC服务。
截至2022年6月30日,公司创新药CDMO承接了234个项目,主要布局在中国、日本、美国和韩国市场。CDMO项目对应的创新药中,处于临床前及临床I期项目居多,部分产品已进入临床II期、临床III期或者新药上市申报阶段,随着客户项目研究的不断推进,公司项目所处研发阶段也会逐渐往下游延伸。
ADC药物研发火热,ADC外包行业处景气初期。ADC是一种新型的高效生物药,由靶向特异性抗原的单克隆抗体通过连接子与高效细胞毒性小分子化药偶联而成。利用抗体与抗原的特异性,细胞毒性小分子可被“精准地聚焦”到靶细胞。通常状态下ADC药物在循环中处于稳定状态,在药物到达靶标部位后,通过“细胞内吞”和“旁效应”杀伤靶细胞。