Arcalyst 通过中和 IL-1，阻断下游炎症信号传达

Arcalyst（Rilonacept）：纳入《临床急需境外新药名单（第一批）》，预计2022Q4提交BLA申请

适应IL-1介导的疾病谱，应用潜力大。IL-1是重要的炎性介质之一，也是一种热原质成分，具有致热和介导炎症的作用，主要包括IL-1α和IL-1β两种结构。Arcalyst是一款白介素1（IL-1α）和白介素1（IL-1）拮抗剂，本质是抑制炎症信号传导，缓解相关疾病。

适应症不断拓展，国内有望加速审批。公司自Kiniksa引入了两款全球创新产品：Arcalyst及Mavrilimumab，为此需向Kiniksa支付2200万美元首付款和最高不超过6.4亿美元的开发、注册及销售里程碑付款，以及两位数的净销售额提成费，获得24个亚太国家和地区（不含日本）的独家许可，包括开发、注册及商业化权益。Arcalyst先后于2008年、2020年及2021年在美国获批用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征、IL-1受体拮抗剂缺乏症和复发性心包炎。该药也被CDE纳入《临床急需境外新药名单（第一批）》，用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征，预计2022Q4递交BLA申请。