2020年国内亮丙瑞林销售规模为 33.48亿元

国内目前仅有9款微球注射剂产品上市，其中3款为国产，分别为博恩特的注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球、丽珠制药的注射用醋酸亮丙瑞林微球、绿叶制药的注射用利培酮微球(Ⅱ)。

受益于微球制剂优异的临床优势，以及患者支付水平的提升，愈来愈多的患者有能力选择疗效更好、用药更佳便捷的微球注射剂产品。根据华经产业研究院数据，我国微球注射剂市场规模持续上升，2015至2022年CAGR达到19.8%，2022年预计达到79亿元。其中，亮丙瑞林为最大分项。

亮丙瑞林为促性腺激素类药物，临床上常用于子宫内膜异位症、子宫肌瘤、前列腺癌、中枢性性早熟症等症状。因其本身属于多肽类化合物，口服无效，因此必须采用注射剂形式，而由于其半衰期短、治疗周期长，需要反复注射，因此需做成微球制剂以延长其半衰期，降低注射次数。2020年国内亮丙瑞林销售规模为33.48亿元，2015-2020的CAGR达到20.51%。

利培酮是抗精神分裂的经典药物，而利培酮微球是全球首个治疗非典型精神分裂的长效注射剂，也可用于治疗双向情感障碍。截至2021年，国内市场上供应利培酮微球的企业有2家，分别是杨森和绿叶制药。杨森制药的利培酮微球恒德已经上市多年，在2021年以前垄断国内利培酮微球市场。但目前利培酮微球的进口垄断局面已被打破。2021年初，绿叶制药的利培酮微球产品瑞欣妥成功上市，瑞欣妥是国内首个自主研发的第二代抗精神病药长效针剂，且不再需要首次注射后的口服制剂补充。2021年底，瑞欣妥被纳入国家医保目录，2022年开始销量开始放大。根据绿叶制药2022年半年报显示，瑞欣妥为中国国内在售唯一的利培酮微球注射剂。