2016-2020 中国体外诊断市场容量和增速（单位：亿元）

体外诊断是医疗器械中占比最大的细分，2020年全球体外诊断市场容量大约834亿美金，2016-2020年全球增速为7.2%，其中2020年因疫情影响，对新冠相关的测试需求大幅增加，增速达到15.0%，预计2021-2024年增速在6.1%。

根据《中国医疗器械蓝皮书(2021)》统计，2020年中国体外诊断市场容量约890亿，行业增速约为24.3%。目前国产占比约为40%，由于子行业的发展阶段和产品特征不同，对应的替代阶段也不同，如免疫化学发光的进口率仍高于80%。

2020年迈瑞体外诊断受疫情影响，产线增速放缓血球、生化及免疫等常规测试产品受到较大影响，尤其以私立实验室为主的国际市场，在疫情期间，近乎运营停滞。

2020年公司通过新冠抗体化学发光试剂的销售，进入俄罗斯的斯科利弗索夫斯基急救医学研究所等国际知名终端，扩大了检验产品在国际的影响力。在国内疫情得到控制后，体外诊断产品销售推广逐步恢复正常。

2021年安徽化学发光集采事件，对国内诊断市场情绪造成干扰。迈瑞作为此次集采中标数量最多国内厂家之一，有望从集采中受益，加速国产替代的进程。