
硬镜竞争格局:高端产品国产化率较低。全球硬镜市场第一梯队分别在德国和美国,整体占据了全球56%的硬镜市场,地域高度集中,份额高度集中。第二梯队,例如日本的奥林巴斯,英国的施乐辉,和德国的狼牌占据了全球16%的份额。第三梯队为德国的贝朗、蛇牌、雪力等品牌。此外,中国品牌也在海外积极布局,例如迈瑞、新光维、海泰新光等。国内硬镜市场中,外资厂商以其先进的制造加工能力、创新工艺、以及完整的产品链占据我国硬镜市场的主导地位,并输送其高端线产品进入我国三甲医院。国产硬镜企业起步晚,份额较低,且单个企业体量小。国产品牌迈瑞、欧谱曼迪、新光唯、海泰新光、沈阳沈大、浙江天松等少数企业只占不足15%的市场份额。硬镜的整体技术壁垒没有软镜高,未来看好国产替代进程。集采的大背景下,中国企业有望在政策支持下迎来市场份额的加速追赶。国产品牌除龙头企业外,多数品牌的内窥镜产品集中在中低端市场,采取低价竞争的策略来占有市场。
现在:发展初期,初步形成产业集群。国内内窥镜企业规模普遍偏小,高端领域仍严重依赖进口。从供应端来看,目前中国内窥镜生产企业68家,但企业规模普遍较小,高端领域仍依赖进口。其中领先企业有沈阳沈大内窥镜有限公司、深圳开立生物医疗科技股份有限公司、上海澳华内镜股份有限公司。国内初步形成产业集群,国内共有350家内窥镜及其耗材组件生产企业,其中浙江省60家。浙江省桐庐县的医疗器械产业已有近30年的发展历史,是全国最大硬管内窥镜生产基地,其主打产品——医用硬管内窥镜手术器械,在全国医疗器械市场享有较高的知名度和美誉度。目前桐庐县有内窥镜及其耗材组件生产企业29家,占浙江省总数量的48.33%。硬镜加速创新,产品梯队持续丰富。国内拥有内窥镜产品批文数量最多的是沈阳沈大内窥镜有限公司,该公司拥有36个内窥镜产品批文。其次是深圳开立生物医疗科技股份有限公司,拥有20个内窥镜产品批文;上海澳华光电内窥镜有限公司拥有11个产品批文排在第三位。