
我国IVD行业发展始于上世纪80年代,经过数十年的发展、医疗服务需求的提升,市场规模逐年增长。2019年我国IVD市场规模达864亿元,占医疗器械市场比重13.9%,2015-2019年CAGR达24.0%,预计2024年增长至1957亿元,2019-2024年CAGR达17.8%,市场占比预计增长至15.9%。
POCT是IVD细分领域之一,市场规模增速高于行业整体。POCT是利用便携式分析仪器及配套试剂在现场进行的快速检测方式,免去了样本处理和数据分析等繁琐步骤,因此不依赖专业人员,具备方便、快速的优势。我国POCT市场规模从2015年43亿元增长至2019年112亿元,CAGR达27.0%,预计增长至2024年290亿元,2019-2024年CAGR达20.9%,POCT增速高于IVD整体市场增速。
海外巨头垄断中高端市场,国内企业占有率较低。POCT可搭载免疫、分子检测等方法,在竞争格局上也是由海外巨头在占据主导地位,国产企业经营规模较小,且比较分散,国内的主要企业包括三诺生物、万孚生物、基蛋生物、东方生物等。