我国生物药市场规模（亿元）

生物大分子药驶入发展快车道。随着生物药的研发生产取得突破，生物大分子药物热度持续增高，根据火石创造数据，药品审评中心（CDE）共受理生物药注册申请审评审批共1988件，国家药监局（NMPA）批准上市生物药124个，主要涵盖抗体药物、重组蛋白、疫苗等细分领域。

抗体药物是创新药研发的重点领域。根据火石创造数据，2021年CDE共受理抗体药物申请1053件，较2020年增长99.8%。2021年NMPA批准抗体药物37个（国产14个、进口23个），包含单克隆抗体36个。其中，荣昌生物的维迪西妥单抗是中国首个同时获得美国FDA、中国NMPA突破性疗法双重认定的原创抗体偶联（ADC）药物；抗体融合蛋白1个，即荣昌生物的注射用泰它西普，是我国SLE治疗领域首款获批的创新药。