海外 SLE 创新药竞争格局（截至 5M22）

美国市场仍有较大拓展机会。目前在美国获批治疗SLE的创新药物仅有贝利尤单抗和anifrolumab-fnia，而如前文所述，由于疗效相对有限，创新药物在美国SLE治疗中的处方率较低，仍有较大拓展空间。而CD20抗体（利妥昔单抗）、IL12/IL23抗体（乌司奴单抗）等品种在II/III期EXPLORER研究、III期LOTUS研究中仅取得阴性结果，我们认为其他靶点相比BLyS相关靶点有更高不确定性。

国内外III期研究陆续启动。目前公司正在国内推进泰它西普治疗SLE的确证性III期临床研究；该研究于2021年3月完成患者入组（根据CDE药物临床试验登记与信息公示平台,入组335人），我们预计将于近期完成并披露数据。另一方面，公司于2020年初获美国FDA批准开展SLE的III期临床研究，并于 4M20 获得快速通道资格，协调研究者为Joan Merrill博士，其为SLE领域的知名专家，曾参与贝利尤单抗的美国注册研究；泰它西普治疗SLE的全球III期研究于2Q22启动，我们预计将于近期实现首例患者入组。