
CDE官网显示,目前国内制剂浙江华义制药(华东医药子公司)、正大天晴、四川国为制药、齐鲁、石药等多家企业已报批,原料药仅同和药业、南京正大天晴、浙江华义制药三家公司获批,多家企业处于申报状态。公司较早开始API研发,工艺领先,目前已陆续在全球报批,国内预计2022年底或2023年初开始销售。考虑人口老龄化的用药需求提升及专利陆续到期,我们预计公司API将快速放量。
其化合物专利已于2010年8月到期,产品处于成熟期,但目前全球制剂销售额稳定在约14亿美元,API消耗量逐年上升,2020年达4297吨。