全球医药市场规模及细分

仿制药与原研药具有相同的活动成分、剂量、给药途径、剂型及适应症，但相比于创新药具有更低的技术难度、更短的研发周期与更少的研发成本，传导到终端市场表现为仿制药的产品数量众多与治疗领域广泛，在降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等方面具有重要的经济和社会效益。

国际上普遍采取鼓励创新和鼓励仿制药并重的政策取向，并在促进仿制药研发创新、供应保障、临床使用等方面进行积极探索，美国、欧洲、日本等医药发达国家更是建立“橙皮书”制度、简化仿制药药审评审流程等政策促进仿制药的研发及使用。

根据Frost&Sullivan数据，按药品市场规模计算，2022年全球医药市场规模预计超过1.5万亿美元，其中仿制药市场占比达到35%；根据美国仿制药协会2017年数据，按药品处方数量计算，美国仿制药占比89%，欧洲的仿制药处方量占比50%-80%，英国更是达到80%以上。

由于医药研发技术相对落后、现代医药学发展时间较晚、新药的研发难度和资金门槛不断提高、批原研药专利到期等多种因素，我国成为仿制药大国。根据Frost&Sullivan数据，从市场规模来看，2022年中国医药市场规模预计超过3000亿美元，其中仿制药市场占比达到44%，受国内慢性病患病率逐年增大，人口持续老龄化、医保控费等因素的驱动，预计未来我国仿制药市场规模仍将高速增长。此外，截至2017年底，中国4000多家原料药和制剂生产企业中90%都是仿制药企业，近17万个药品批号中95%以上都是仿制药。