
根据QYResearch的测算,2019年全球临床质谱仪的市场规模是7.98亿美元,实际销售量是2692台,预测在2025年会达到14.24亿美元,销售量将达到4855台 ,2019年到2025年的市场规模即销售额复合年增长率是10.13%。
目前主要的几种临床质谱的类型中,液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)是应用最为广泛的质谱类型,在新生儿筛查、维生素检测、治疗药物监测等领域已有成熟的市场应用。根据QYResearch的测算,2018年LC-MS销售量占全部临床质谱市场份额的79.6%。由于LC-MS的技术门槛相对较高,目前,在该领域中、安捷伦、赛默飞、沃特世、AB SCIEX、岛津等国外巨头占据了绝大多数的市场份额,而经药监局批准的国产LC-MS仪器产品也几乎都是国内IVD仪器试剂公司或第三方检测公司与国外巨头以合资、合作或技术引进方式推出的。在国内自主研发的仪器方面,中科院苏州医工所天津工研院(国科医工)自主研发的包含三重四级杆质谱仪的高效液相色谱串联质谱检测系统已于2021年3月获得药监局批准。聚光科技子公司谱育科技推出了PreMed 5200超高效液相色谱-三重四极杆质谱检测系统,于2022年3月获得药监局批准。另外,禾信仪器面向临床市场的LC-TQ-5100三重四极杆液质联用仪于2022年3月宣布上市。
基质辅助激光解吸-飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)在微生物检测及核酸分析领域有着广泛的应用,目前,该领域市场主要为生物梅里埃、布鲁克所占据,国内的禾信仪器、天瑞仪器、安图生物、毅新博创、珠海美华、融智生物等公司研发的产品已经获得药监局批准。