国内生物制药上游市场 Overview——国产替代呈现加速趋势，国际化能力决定成长天花板

“天时”——第四次制药工业新浪潮，以CGT（细胞基因治疗）和多特异性药物为代表的新兴技术未来商业化潜力巨大，有望驱动全球生物药上游需求快速扩张，并催化行业领先公司进一步向一体化全流程服务商转变。从化学合成的小分子类新药→重组蛋白/单抗类新药→细胞基因治疗，生物药上游供应链的目标市场潜力明显提升：一方面，“生产设备+耗材”占比销售额明显提升（从个位数占比到10-20%）；另一方面，生物药的生产工艺和流程复杂，生产设备/耗材的壁垒和价值量提高，呈现明显的“一次性化”+“集成化/模块化”+“规模化”趋势，催化行业领先公司向一体化全流程服务商转变，目标市场品类的宽度和收入规模天花板明显提升。

“地利”——中国创新研发能力崛起，新兴生物技术领域紧跟全球步伐，新冠疫情催化下上游供应链国产替代趋势有望加速。Informa（Pharma R&D Annual Review 2022）数据显示，2022年全球研发管线数量排名前25的企业中第一次出现了2个总部位于中国的企业，而从区域来看，总部位于中国的生物医药研发企业数量在2018-2022年的占比也实现了明显提升（2018-6%→2020-8%→2022-12%）。在CGT等新兴技术领域，中国创新研发投入的趋势更加明显——2015到2020年间，中国累计开展了约250项CGT临床试验，量仅次于美国，而年复合增长率超过60%，增速位列全球第一，中国也是全球细胞基因治疗CDMO发展最快的区域，有望带动本土CGT上游需求高速增长。相对前沿的生物工艺设备/耗材领域，国内市场原有的国产化率极低，新冠疫情使得国内生物制药企业对于供应链本地化需求明显提升，也同样给予了国内制药装备企业加速切入“生物工艺设备和耗材”细分领域，实现国产替代的绝佳契机。

“人和”——全球药品可及性需求提升，驱动药企寻求效率更高成本更低的生产解决方案，中国本土制药上游领先企业有望凭借工程师红利和国际化布局，争夺更多海外市场份额。欧美都有政策出台，帮助成本更低的生物类似物产品加速开发上市和使用，提升药物可及性；国内的仿制药集采和创新药国家医保谈判等政策，也在促使药企寻求效率更高成本更低的生产解决方案供应商。国内制药装备/耗材企业经过过去十几年发展，国际化布局（例如楚天科技收购Romaco）和竞争能力已不断提升（体现为海外收入占比，例如灼识咨询的数据显示本土制药装备领先公司国内市占率已经超过外资），特别是在传统的制剂加工和包装领域；以往由于国际市场品牌壁垒，国产制药装备在全球市场的影响力/市占率仍然有限，基于交付周期和服务的优势，替代进口已成为一种趋势；特别是新冠疫情期间，海外制药装备企业的响应速度明显受限，无法满足国内外药企快速扩大产能的需求。