
重组蛋白表达相关技术存在壁垒,需要企业长期发展累积。重组蛋白的需求量大,在要求重组蛋白具备天然蛋白活性和修饰的同时对于供货时间和数量也具有较高要求。为了得到高表达高活性的重组蛋白,上游企业需要建立相应的试剂研发生产技术平台以及质量控制平台,钻研细胞培养、细胞转染、蛋白纯化,因而对于上游企业的研发能力提出要求,需要企业长期的积累。
政策倡导利于同质靶点出清,新靶点研发将增多。2021年11月,CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》,强调药品临床研发以临床价值为导向,以患者为核心的创新药研发理念,应以为患者提供更优(更有效、更安全或更便利等)的治疗选择作为最高目标。因此,一些分散的、低效的、重复低水平的创新将减少,国内的创新药企逐渐从“Fast-follow”的研究模式向研制BIC/FIC过渡。
百普赛斯是一家专业提供重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务的高新技术企业,助力全球生物医药公司、生物科技公司和科研机构等进行生物药、细胞免疫诊疗及诊断试剂的研发与生产。百普赛斯成立于2010年7月,总部位于北京,截至2021年年底,公司及控股子公司共有员工397人,其中研发人员122人。公司主要提供重组蛋白、试剂盒、抗体和生物分析检测服务,其中重组蛋白为核心业务。