
屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)的获批标志着公司已经在国内短效口服避孕药市场取得突破,进一步打开公司在妇科健康领域的空间。
目前我国口服避孕药渗透率仍较低。根据《我国避孕药具应用现状及其时间、空间和人间分布》(2021),口服避孕药在欧美发达国家使用比例较高,英国13%、美国15%、法国47%、德国53%,但在我国占比不到1.4%。
短效复方避孕药激素含量更低,安全性更优且具有调经、治疗痤疮等作用,但我国目前避孕药物市场仍以长效及紧急避孕等大剂量激素产品为主。
目前我国人口14亿,育龄期女性大约3.5亿,随着经济能力的提升、新生代父母观念转变以及女性自我意识觉醒,我国避孕药物市场用药结构有望向短效复方口服制剂升级,短效口服避孕药市场有望进一步扩大。
黄体酮凝胶:凝胶剂型占黄体酮市场最大的份额,公司为国内首家申报,进度领先。近年来,黄体酮的凝胶剂型由于其直接给药的方式,不经过肝脏代谢,吸收利用率高,为用于辅助生殖的主流剂型。根据Wind医药库数据,凝胶剂型约占整体黄体酮市场的55%。目前国内仅有原研厂家(默克雪诺同)获批,因缓释凝胶对制剂技术要求较高,暂无通过一致性评价的企业,目前仅有公司和河北新张药公司处于审评阶段。公司具有黄体酮胶囊的强大销售渠道和自产原料药优势,有望在国产替代中占得先机。