
密盖息收入持续增加,逐渐成为公司新的利润增长点。密盖息为含有活性鲑鱼降钙素的骨质疏松治疗药物,是国家唯一批准组织急性和进行性骨丢失的药物。
降钙素为参与钙剂骨质代谢的一种含有32个氨基酸的直线型多肽类激素,所有的降钙素结构上相似,氨基酸的排列顺序取决于物种,其作用基本相似,具有对破骨组织细胞急性抑制作用,能够减少体内钙由骨向血中的迁移量。鱼降钙素与哺乳动物降钙素受体的结合能力超过哺乳动物的降钙素,基于这一原因,目前临床应用的均为鱼降钙素。1969年,Guttmann等人用液相片段法合成了鲑降钙素,鲑鱼降钙素的止痛速度、镇痛效果均远超依降钙素,且无肝功能影响。康辰药业于2020年完成密盖息注射剂和鼻喷剂型的收购,正式进军骨科领域,2022H1密盖息实现收入1.36亿元,占整体收入比例达36.7%。
降钙素市场总体呈增长态势,康辰药业份额持续增加。根据PDB数据库显示2016-2021年降钙素样本医院市场总体呈现上涨趋势,其中2021年达到最高值为1.6亿元(同比+46%),2020年和2022年由于疫情散发,因而总体市场有所下降。目前国内老龄化现象严重,未来骨质疏松治疗需求预计将持续增加,我们认为降钙素市场也将持续增长。诺华制药的降钙素(2020年产品被康辰药业收购)市场份额持续扩大,银谷制药份额总体呈现下降趋势,我们认为后续康辰药业份额有望进一步提升。
康辰药业占据降钙素主要市场份额,鼻喷剂型占比总体呈现上升态势。根据PDB药物综合数据库数据,2022年降钙素样本医院市场份额中康辰药业和银谷制药和分列市场第一和第二位,合计占比达96%,处于市场垄断地位。自2018年起降钙素鼻喷剂型占比高于注射剂型,2021年降钙素鼻喷剂型占比达59.7%,我们认为鼻喷剂型凭借其可携带性和便利性,未来有望持续扩大市场份额。目前降钙素鼻喷剂型生产厂商仅有康辰药业、银谷制药和大佛制药三家企业,由于康辰药业目前在降钙素市场占据主导地位,叠加公司对于降钙素市场的持续开拓和学术教育,我们认为利好康辰药业密盖息产品未来的销售放量。