2021 年催眠类药物 PDB 市场情况

睡眠经济规模庞大，且总量稳步增长。根据Datamonitor数据库显示，2019年全球失眠患者人数约为14亿人，其中亚洲患者为6.9亿人。另外，据中国睡眠研究会数据显示，中国成年人失眠发生率高达38.2%，超3亿中国人有睡眠障碍，患者人群相当庞大。

根据医药经济报统计数据显示，2021年我国样本医院催眠/镇静药销售额接近20亿元，全国公立医院购药金额为50亿元。过去5年数据显示，2017-2019年的年销售额均呈两位数的增长。

镇静催眠药共历经三代更迭，市场竞争格局相对缓和：第一代的镇静催眠药主要为巴比妥类药物，但由于疗效不佳、副作用大，已被淘汰；第二代的镇静催眠药主要是苯二氮卓类，其长期使用仍会产生反跳性失眠、遗忘、药物依赖等不良反应；第三代的镇静催眠药是非苯二氮卓类，主要为唑吡坦、佐匹克隆等，进一步改善了第二代存在的缺陷，降低了反跳性失眠发生的概率。苯二氮卓受体激动剂（BzRAs）通过作用于GABA能神经元的α受体，进而广泛镇静大脑，但由于药物在体内存留浓度较高而往往会导致头晕、困倦、疲乏和定向障碍等症状，使患者出现宿醉感，并存在多种安全性问题。当前国内失眠药获批上市较少，市场存在较大的临床未满足需求。