2012-2019 年样本医院三类药物销售总额 CAGR 为 15.4%

失眠化药不良反应较多，停药后易产生失眠反弹。《中国失眠症诊断和治疗指南》推荐心理和行为治疗是首选的失眠症治疗方法，最常见的是失眠认知行为治疗（CBT-I），优于药物治疗。而药物治疗的推荐用药次序为：1）短、中效的苯二氮卓受体激动剂（BZRAs）或褪黑素受体激动剂（如雷美替胺）；2）其他BZRAs或退黑素受体激动剂；3）具有镇静作用的抗抑郁剂，尤其适用于伴有抑郁和/或焦虑症的失眠患者；4）联合使用BZRAs和具有镇静作用的抗抑郁剂。BZRAs有两类，苯二氮卓类（BZDs）如艾司唑仑、地西泮、阿普唑仑和非苯二氮卓类（NBZDs）如右佐匹克隆、佐匹克隆、唑吡坦、扎来普隆。BZDs虽然短期内能改善睡眠状况，但是不良反应较多，最常见的有：头晕、口干、食欲不振、便秘、谵妄、遗忘、跌倒、依赖性、次日残留镇静作用等。因此，临床推荐首选NBZDs，但长期服用仍有一定的副作用，如神经系统异常、胃肠道异常、肝功能异常等。

乌灵胶囊作用机理明确、安全性和疗效显著，持续加强临床研究和二次开发。乌灵胶囊上市已有20多年，公司在药物的作用机理和临床试验等方面做了多项研究。乌灵菌粉治疗睡眠和抑郁焦虑，有明确的GABA作用机理、基因芯片研究和Meta分析结果支持。乌灵菌粉能改善脑组织对兴奋神经递质谷氨酸（Glu）和抑制性神经递质γ-氨基丁酸（GABA）的通透性，增强谷氨酸脱羧酶（GAD）的活性，使脑内抑制性神经递质γ-氨基丁酸含量增加，同时提高大脑皮层γ-氨基丁酸受体的结合活性，从而发挥镇静安眠作用。高等级循证医学证据（RCT研究）显示乌灵胶囊对焦虑或抑郁的精神症状、躯体症状和睡眠症状具有肯定的疗效，其作用与临床常用药物黛力新相当，安全性良好。总结来看，乌灵胶囊具有单用有效、协同增效、安全性高等特点，无严重副作用，无依赖性、耐药性和戒断反应，患者依从性更好。