体外诊断行业产业链分布情况

生物制剂方面，外资品牌由于进入IVD原料行业较早，工艺技术相对稳定成熟，长期垄断市场。近年来，伴随国内IVD行业的高速发展，国产品牌逐渐崛起，试剂质量与产品丰富度方面达到国际先进水平，同时具备供应效率和价格方面优势。在2020年全球抗疫过程中，国产品牌获得了国内外客户的认可，国产替代程度快速推进。

体外诊断是指在体外对血液、体液、组织等样本进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务。从整个产业链分布来看，行业上游是核心原料和仪器原件，行业中游是试剂供应商和仪器供应商，行业下游为医院、体检中心、第三方实验室等检测终端。根据菲鹏生物招股说明书，上游的市场规模在200亿人民币左右，约占诊断试剂和仪器出厂口径的25%左右，约占整个终端市场的10%左右。

随着我国体外诊断行业的快速发展，作为产业链上游的体外诊断原料的市场需求相应快速扩大，根据弗若斯特沙利文数据（转引自诺维赞招股说明书），市场规模从2015年的33亿增长至2019年的82亿元（CAGR为25.8%）；预计2024年市场规模将达到约200亿元（CAGR将达到19.4%）。从市场格局来看，进口产品依然占据体外诊断试剂原料市场的主导地位。2019年，进口产品市场规模为73亿元，占体外诊断试剂原料市场的88%；国产产品市场规模为10亿元，市场规模及占比较小，但发展速度较快（2015-2019年CAGR达到30.6%），高于进口产品的增速。随着国内企业技术水平的不断提升以及对生物科技产业供应链本地化重视程度的不断加强，预计国产体外诊断试剂原料市场规模将以23.3%的年均复合增长率增加到2024年的27亿元，逐步实现进口替代。